Responsibilities
- Organizar, implementar, mantener, evaluar y mejorar los sistemas de gestión de la calidad implementados en NSF.
- Realizar el seguimiento del desempeño de los Sistemas de Gestión para que se mantengan y mejoren continuamente, identificando desviaciones e iniciando acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones, asegurando el cumplimiento de requisitos de los sistemas de gestión implementados, documentos externos de acreditación, autorización y procedimientos internos.
- Informar a la Gerencia de Calidad y Conformidad y a los responsables de áreas operativas sobre el desempeño de los Sistemas de gestión implementados y necesidades de mejora que asegure la eficacia de las actividades
- Proponer, elaborar, actualizar, controlar e implementar procedimientos internos de los sistemas de gestión implementados en NSF, así como administrar la documentación externa correspondiente.
- Garantizar que las capacitaciones, actualizaciones y comunicaciones al personal interno se den de manera oportuna, concisa y efectiva, verificando la eficacia de la capacitación a través de seguimientos y/o inspecciones.
- Monitorear y verificar la implementación de acciones correctivas y de mejora, resolución de trabajos No Conformes, quejas , preparando los informes correspondientes.
- Verificar el cumplimiento de procedimientos internos y requisitos de los sistemas de gestión implementados.
- Atención de consultas del personal interno sobre interpretación y cumplimiento de requisitos de los sistemas de gestión Implementados.
- Preparar y presentar métricas, mejoras, planes e informes periódicos sobre el desempeño de los Sistemas de gestión.
- Supervisar el cumplimiento del programa de actividades del sistema de gestión de calidad, coordinar actividades relacionadas a pruebas de aptitud, monitoreo de acuerdos de Reunión de Revisión por la Dirección y de evaluación de proveedores.
- Preparar expedientes para la obtención y mantenimiento de acreditaciones, autorizaciones y certificaciones.
- En coordinación con la Dirección Técnica de Fármacos y Gerencia de Calidad y Conformidad, programar y ejecutar las auditorías internas e inspecciones del sistema de gestión.
Qualifications
- Profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado
- Tres (03) años de experiencia en Control y/o Aseguramiento de la Calidad del sector farmacéutico.
- Participación en auditorías de los sistemas de calidad farmacéutica
- Interpretación de la norma ISO/IEC 17025, BPL o las que se implementen
- REG-INS-026 Reglamento de la Red de Laboratorio De Control de Calidad de Medicamentos y Afines del Sector Salud.
- Reglamento de Dirimencias de Productos Farmacéuticos y Afines pesquisados por Digemid.
R.M. N° SA/DM - Interpretación en la Norma ISO 14001, u otras normas implementadas.
- Interpretación en el DS N° TR
- Conocimiento de Inglés
- Técnicas de análisis y herramientas estadísticas.
Validación e Incertidumbre de métodos de ensayo
About Us
With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health.
We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide.
We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.
One of our core values is We Are One NSF.
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