Job description
**Acerca de Abbott**
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.
Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajando en Abbott**
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena.
Tendrás acceso a:
**La Oportunidad**
Esta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos).
Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Como Coordinador de Asuntos Regulatorios tendrás la responsabilidad de establecer el desarrollo e implementación de estrategias regulatorias innovadoras y planes de ejecución para incrementar el portafolio mediante la obtención de los registros sanitarios.
**Qué harás?**
+ Evaluar, elaborar, presentar y dar seguimiento al expediente técnico de productos conel fin de obtener el Registro Sanitario correspondiente (Producto nuevo), así como su proceso de renovación y variaciones con el fin de mantener actualizado el expediente del producto.
+ Establecer cronogramas para la presentación y/o aprobación de nuevos registros, variaciones y renovaciones.
+ Participar en el desarrollo de estrategias regulatorias para nuevos registros, renovacionesy variaciones que permitan la continuidad de la comercialización de los productos en el mercado.
+ Mantener actualizada las diversas plataformas regulatorias de la compañía.
+ Revisar y aprobar material promocional de productos bajo responsabilidad.
+ Colaborar en los equipos de proyecto y comunicar los avances al Gerente de Asuntos Regulatorios.
+ Gestionar las interacciones con otras áreas para garantizar el cumplimiento de losrequisitos reglamentarios para la operación diaria.
+ Mantener informado sobre cualquier cambio en la legislación.
Asegurar que los rotulados cumplan con todas las reglamentaciones aplicables.
+ Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras de Dossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto de acuerdo a las fechas definidas.
+ Revisar y aprobar material promocional de productos bajo responsabilidad.
**Cualificación requerida:**
+ Formación Académica: Químico farmacéutico Titulado
+ Mínimo 4 años en Industria Farmacéutica en las áreas de Asuntos Regulatorios y/o Control de Calidad, o puestos similares en la industria farmacéutica
+ Conocimientos de BPM.
+ Disponibilidad para laborar en Lince de 8:30 am a 6 pm
**Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley.**
An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
Required Skill Profession
Other General